Department of Clinical Laboratory,
Kyoto University Hospital

[6403 / 5D305]
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Ver.19
 
5.免疫学的検査 >> 5D.腫瘍関連抗原>>5D305 前立腺特異抗原(PSA)

前立腺特異抗原(PSA)

[血清]

prostate specific antigen

連絡先:3483

JAB ビオチン影響可能性

過去案内文など

【2021 Dec.】<br />検体検査 基準値変更のお知らせ
【2021 Dec.】
検体検査 基準値変更のお知らせ

検査項目概要

項目名
項目コード
実施料
診療報酬区分
判断料区分
検査材料
必要量
保存方法
安定性
【検査方法】
基準値(単位)
所要日数
6403
前立腺特異抗原(PSA)
[血清]
5D305-0000-023-053

121 点
D009(9)
判:生化Ⅱ
144点
包括迅速
採取材料
C6血液6 mL
測定材料血清
採取量過不足不可
採取容器違い不可
ビオチン影響の可能性
保存方法安定性
-血清-凍結--遠心24 週

【ECLIA】

[基準値設定材料:血液]

基準範囲:3.530 以下

(ng/mL)

男性前立腺疾患対象カットオフ:4.000

(ng/mL)

当日報告
16時30分以降の到着検体は翌日測定
(当日報告が必要場合は要連絡)

ISO15189認定範囲

RML00280 非基幹項目 (2019年10月26日 改定)
前立腺特異抗原 (PSA)
臨床検査室 認定証
(認定証は日本適合性認定協会webページにて検索できます)

患者同意について


検査結果に影響を与える臨床情報
検査結果に影響を与えるような患者の臨床的な状態(服用中の薬剤や何らかの医療的処置など)があれば示します.

生検直後に値が上昇します. 前立腺肥大症の薬や, 男性型脱毛症薬で値が低下します.

オーダー画面(検体 平日時間内)

オーダー ⇒ 検査オーダー ⇒ 検体検査 ⇒ 平日時間内 ⇒ ⇒ ⇒ 腫瘍関連抗原

オーダー画面(検体 時間外・休日)


オーダー画面(微生物)


オーダー画面(病理)


オーダー画面(生理・超音波)


オーダーボタン名(検体)

トータルPSA

検査予約


生理検査予約枠

予約枠月火水木金

至急オーダー

可

検査オーダーに関する注意事項


検査オーダーに関連する文書


患者の検査前準備


検体採取のタイミング

ビオチンを投与・摂取している患者(5mg/日以上)の場合は, 投与後少なくとも8時間以上経過してから採血を実施してください.

ラベル見本(検体)(単項目オーダー時)

キョウダイ タロウ
注 80 入 N60
急 barcode
Co.
09.03 @
血液
中検 **-****-89001*
C6 6ml **-***-***

ラベル見本(微生物)(単項目オーダー時)


採取容器・検査材料

採取材料情報測定材料情報
記号 写真 添加物(キャップ色等) 採取材料 採取量 測定材料 必要量
C6
サムネイル 凝固促進剤+血清分離剤(ピンク) 血液 6 mL 血清

採取容器について


検体採取について


採取後検体の取扱い

採血当日中は室温保存

検体搬送について


採取検体の保存条件

検体状態 保存条件1 保存条件2 保存条件3
温度 安定性 温度 安定性 温度 安定性
血清 -血清-室温--遠心 24 時間 -血清-冷蔵--遠心 5 日 -血清-凍結--遠心 24 週
色付きの温度は第一選択の保存条件です.

受入不可基準
検体が検査結果に影響を与えるような状態で提出された場合は受入不可基準に合致することとなりますが, 再採血の可否や臨床的な状態によっては, 検体を受け入れて参考値報告とする場合もあります.

溶血 検体凝固 強乳び 採取量
過不足
採取容器
違い
尿材料
違い
冷蔵保存
なし
遮光保存
なし
開栓 黄疸
      不可 不可          

検査に要する時間(生理検査)


再検査・追加検査の対応可能日数

検体採取日から5日間

検体採取に関する注意事項・検査の実施に関する注意事項


検査機器

cobas pro e801(ロシュ・ダイアグノスティックス)

検査所要日数
検体採取(検体検査)もしくは検査の実施(生理検査)から検査結果報告までに要する日数です(土日祝日を除いた日数).

当日報告
16時30分以降の到着検体は翌日測定
(当日報告が必要場合は要連絡)

まいこネット開示までに要する所要日数の目安(Learn More)


検査部門・委託先

中央診療棟2階 中央検査室  

検査結果報告について


生物学的基準範囲 または 臨床判断値(Learn More)
生物学的基準範囲・臨床判断値 および 検査方法の変更履歴です. 両者が変更となる場合も, 基準範囲のみ もしくは 検査方法のみが変更となる場合もあります.
臨床判断値には本来, 診断閾値・治療閾値・予防医学閾値が含まれますが, そのうち治療閾値については, 緊急異常値として別項に記載します.

期間 / 年齢
基準値設定材料血液
検査方法電気化学発光免疫測定法(ECLIA)
  男性女性単位
00基準範囲3.530 以下3.530 以下ng/mL
00男性前立腺疾患対象カットオフ4.0004.000ng/mL
基準値設定材料血液
検査方法電気化学発光免疫測定法(ECLIA)
  男性女性単位
00前立腺特異抗原(PSA)4.000 未満4.000 未満ng/mL
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位

基準値情報

男性前立腺疾患対象カットオフ値は一般的に4.0 ng/mLが推奨されています.

緊急異常値(Learn More)
検体検査の場合は, 電子カルテシステムの結果参照画面にて強調表示となる検査結果の基準です(赤は高値・青は低値).

            

表. KINGの結果参照画面で赤背景・青背景で表示される緊急異常値
高値 低値
   

電話連絡対応(Learn More)
緊急異常値など診療科に電話で検査結果をお伝えする基準です. 臨床的な状態や前回値との比較などによって, 適宜電話連絡を省略することもあります.

 
 
 
 
 
 
 
 

臨床的意義

  PSA(prostate specific antigen)はプロテアーゼ活性を有する, ヒトカリクレインファミリーに属する分子量約34,000の糖蛋白質であり, 精液の液状化に関与している. 前立腺癌組織は基底膜が欠損しており, 血管を破壊・侵襲しながら増殖するため, 前立腺組織中のPSAが組織外の血管に漏れることから, 診断精度の高いバイオマーカーとして臨床応用されている.
  PSA値は測定値が高いほど前立腺癌である可能性が高くなり, かつ癌が発見された場合には測定値が高いほど進行癌である可能性が高くなる. また, PSAは前立腺癌診断のみならず, 治療効果判定の目的でも日常臨床で用いられている. 治療後の前立腺癌の再発は, 臨床的再発が明らかになる前に, PSA上昇により診断が可能である.

異常値を示す病態・疾患


関連検査項目

参考文献 (緑ブラウザからは, PubMedにアクセスできません)

  • 臨床検査ガイド 2020年改訂版
  • 臨床検査データブック 2021-2022

  • 診療報酬

    区分名称点数
    D009腫瘍マーカー
    D0099前立腺特異抗原(PSA)【迅速】121 点
    D0265生化学的検査(Ⅱ)判断料144点
    包括(腫瘍マーカー):2項目230点
    包括(腫瘍マーカー):3項目290点
    包括(腫瘍マーカー):4項目以上408点
    外来迅速検体検査加算対象項目
     

    標準コード(JLAC10)(Learn More)
    日本臨床検査医学会から提示されている標準コード・標準名称です.

    1 分析物5D305前立腺特異抗原(PSA)
    識別0000
    材料023血清
    測定法053化学・生物発光イムノアッセイ(ECLIA)
    結果識別0100
    結果識別0200

    標準コード(JLAC11)(Learn More)
    日本臨床検査医学会から提示されている標準コード・標準名称です.

    1 測定物
    識別
    材料
    測定法
    結果単位

    KING local コード

    検査項目コード 検査材料コード 規定材料フラグ オーダー項目名 検査項目略称 結果参照項目名 材料略称
    6403010前立腺特異抗原(PSA)トータルPSA 010
    64030000101前立腺特異抗原(PSA) トータルPSA 血液

    検査部内限定ファイル


    変更履歴


    Ver. 文書更新日
    変更適用日
    内容
    1 2008/04/01
    (2008/04/01~)
    制定
    2 2012/07/02
    (2012/07/10~)
    院内検査開始
    • 検査場所: [院内測定] ← [外部委託]

    [announce:2012-CL012](学内環境限定)

    3 2016/04/25
    (2016/04/01~)
    平成28年度診療報酬改定
    4 2017/03/21
    (2017/02/23~)
    検体ラベル表記変更[R]⇒[ ]
    5 2018/04/06
    (2018/04/01~)
    平成30年度診療報酬改定
    6 2020/04/02
    (2020/04/01~)
    令和2年度診療報酬改定
    7 2020/07/01
    (2020/07/03~)
    高濃度ビオチンによる測定系への影響が緩和された改良試薬への変更
    (相関)
    [announce:4558](学内環境限定)

    8 2020/07/03
    (2020/07/03~)
    ビオチン大量服用患者の留意事項を追記
    (案内文(2020年7月時点))
    [announce:4552](学内環境限定)

    9 2020/10/22
    (2020/10/22~)
    ビオチン干渉項目に関する案内文を改訂
    (案内文(2020年10月時点))

    10 2022/03/09
    (2021/12/09~)
    採取名称部分に検体搬送先を印字
    • 採取名称: [中検] ← [TM内泌]

    (案内文)
    [announce:6946](学内環境限定)

    11 2022/03/19
    (2021/12/27~)
    採取容器変更
    • 採取容器: [C6] ← [F・H]

    (案内文)
    [announce:7012](学内環境限定)

    12 2022/03/31
    (2022/01/01~)
    基準値変更
    • 基準値: [3.53 以下] ← [4.000 未満]

    (案内文)
    [announce:7066](学内環境限定)

    13 2022/04/06
    (2021/06/25~)
    検査室名称を変更
    • 検査室名称: [中央診療棟2階 中央検査室] ← [中央診療棟2階 検査部(検体検査)]

    (案内文)
    [announce:6191](学内環境限定)

    14 2022/04/07
    (2022/01/04~)
    検査機器変更
    • 検査機器: [cobas pro] ← [cobas 8000]

    [announce:7036](学内環境限定)

    15 2022/07/08
    (2022/01/01~)
    電話連絡対応基準変更
    • 電話連絡対応基準: [(設定なし)] ← [4.000 ng/mL 以上で, 前回値の10倍以上]

    16 2022/08/01
    (2022/04/01~)
    令和4年度診療報酬改定
    17 2022/12/01
    (2022/12/01~)
    受入不可基準などについて全面改訂
    18 2024/06/04
    (2024/06/01~)
    令和6年度診療報酬改定
    19 2026/07/22
    (2026/06/01~)
    令和8年度診療報酬改定