tc13_5d597-5d598_PD-L1蛋白 (clone 22C3) (clone 28-8)免疫染色 (免疫抗体法) 病理組織標本作製京都大学医学部附属病院検査部検査項目情報

検査項目概要

項目名
項目コード

実施料
診療報酬区分
判断料区分

検査材料
必要量

保存方法
安定性

【検査方法】
基準値（単位）

所要日数

tc13_5d597-5d598

PD-L1蛋白 (clone 22C3) (clone 28-8)
免疫染色 (免疫抗体法) 病理組織標本作製

5D597-0000-070-666
5D598-0000-070-666

2,700 点
N005-3（）

採取材料
		組織

測定材料

保存方法	安定性

【IHC】

[基準値設定材料：]

***

（(単位なし)）

6～8日

患者同意について

検査結果に影響を与える臨床情報
検査結果に影響を与えるような患者の臨床的な状態（服用中の薬剤や何らかの医療的処置など）があれば示します.

オーダー画面

オーダーボタン名

検査予約

生理検査予約枠

至急オーダー

不可

検査オーダーに関する注意事項

検体を採取した時点で検査依頼する場合と, 病理診断済み検体を提出する場合とで, 検査オーダーの方法が異なります.

患者の検査前準備

検体採取のタイミング

採取容器・検査材料

transparentpathologypathology 組織

採取材料情報					測定材料情報
記号	写真	添加物(キャップ色等)	採取材料	採取量	測定材料	必要量

採取容器について

検体採取について

採取後検体の取扱い

検体搬送について

採取検体の保存条件

検体状態	保存条件1		保存条件2		保存条件3
検体状態	温度	安定性	温度	安定性	温度	安定性

受入不可基準
検体が検査結果に影響を与えるような状態で提出された場合は受入不可基準に合致することとなりますが, 再採血の可否や臨床的な状態によっては, 検体を受け入れて参考値報告とする場合もあります.

溶血	検体凝固	強乳び	採取量過不足	採取容器違い	尿材料違い	冷蔵保存なし	遮光保存なし	開栓	黄疸

検査に要する時間（生理検査）

再検査・追加検査の対応可能日数

検体採取に関する注意事項・検査の実施に関する注意事項

検査機器

ダコ Autostainer Link 48

検査所要日数
検体採取（検体検査）もしくは検査の実施（生理検査）から検査結果報告までに要する日数です（土日祝日を除いた日数）.

6～8日

まいこネット開示までに要する所要日数の目安（Learn more）

開示なし

検査部門・委託先

中央診療棟2階病理部→外部委託（LSIメディエンス）

検査結果報告について

生物学的基準範囲
基準範囲と検査方法変更の履歴です. 両者が変更となる場合も, 基準範囲のみもしくは検査方法のみが変更となる場合もあります.

期間 / 年齢

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法		免疫組織化学染色 (IHC)
	PD-L1蛋白 (clone 22C3) (clone 28-8)	***	***	(単位なし)

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

		男性	女性	単位
基準値設定材料
検査方法

基準値情報

緊急異常値（Learn More）
検体検査の場合は, 電子カルテシステムの結果参照画面にて強調表示となる検査結果の基準です（赤は高値・青は低値）.

電話連絡対応（Learn More）
緊急異常値など診療科に電話で検査結果をお伝えする基準です. 臨床的な状態や前回値との比較などによって, 適宜電話連絡を省略することもあります.

臨床的意義

  最近, 「免疫チェックポイント阻害剤」によるがんの免疫治療が注目を集めているが, ペムブロリズマブ(キイトルーダ®)はその一つである.
  ヒトの免疫システムは生体を維持するために非常に重要な機能である. 通常は細菌やウイルスなどの外敵を攻撃・排除するシステムであるが, 自らの体内に発生するがん細胞も例外ではなく, 異物として認識し攻撃する. しかしこのシステムが過剰に反応すると正常な細胞なども傷害する「諸刃の剣」となりうるため「チェックポイント (検問所)」が存在し, 過剰な反応を抑制・コントロールし, バランスをとる機能が備わっている. がん細胞はこのチェックポイントを利用することにより免疫システムによる攻撃を排除し, 自らが生き延びようとする能力をもつことが明らかになってきた.
  PD-1 (Programmed cell Death-1)は活性化したT細胞の表面に発現するレセプターであり, さらにそのリガンドであるPD-L1は腫瘍細胞に発現しており, PD-1にPD-L1が結合するとT細胞の活性が抑制される. さらにPD-1はT細胞が過活性化された状態が続かないようにT細胞を抑制する信号を伝達することが分かっている. ペムブロリズマブは選択的にPD-1と結合することによりPD-1とPD-L1との結合を阻害し, T細胞にかかっているブレーキを解除して, 免疫応答細胞による抗腫瘍作用を発揮することが可能になる.
  本項目はコンパニオン診断薬を用いた免疫組織化学染色 (IHC)により, ペムブロリズマブ投与による治療適否を判断する目的のために, 細胞上のPD-L1の発現状態を検査するものである.

異常値を示す病態・疾患

参考文献

LSIメディエンス検査要項

診療報酬

区分	名称	点数
N005-3	PD-L1タンパク免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製	2,700 点


「N005 HER2遺伝子標本作製 1.単独の場合」に準じて算定

診療報酬の算定方法の一部を改正する件(令和4年厚生労働省告示第54号) 別表第一(医科点数表) PDF

実施上の留意事項について令和4年3月4日保医発0304第1号別添1(医科点数表) PDF

標準コード（JLAC10/JLAC11）(Learn more)
日本臨床検査医学会から提示されている標準コード・標準名称です.

	コード
分析物	5D597	PD-L1蛋白 (clone 22C3)
分析物	5D598	PD-L1蛋白 (clone 28-8)
分析物
分析物
識別	0000
材料1	070	組織* (含むその他)
材料2
材料3
材料4
測定法	666	酵素抗体法

	コード	名称
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
測定物
識別
材料	500	組織・細胞
測定法	002

連携情報

検査部内限定ファイル

変更履歴

改訂日
（Ver.）変更内容変更適用日

2017/06/05
（Ver.1）新規作成 2017/06/05～

2018/01/24
（Ver.2）検査項目コード変更[pa0011]⇒[tc13_0208A000] 2018/01/24～

2018/04/06
（Ver.3）平成30年度診療報酬改定 2018/04/01～

2019/02/04
（Ver.4）検査項目コード変更[tc13_0208A000]⇒[tc13_5d597-d598], オーダー画面修正 2019/02/04～

2020/04/02
（Ver.5）令和2年度診療報酬改定
(別紙1-1 医科診療報酬点数表) PDF

2020/04/01～

2020/04/21
（Ver.6）関連検査項目追加 2020/04/21～

2021/01/18
（Ver.7） PD-L1 (22C3) [食道癌] 受託開始 2020/09/03～

2021/09/27
（Ver.8）検査項目コード変更, 項目削除

項目コード: [tc13_5d597] ← [tc13_5d597-5d598]

2021/09/27～

2022/08/01
（Ver.9）令和4年度診療報酬改定
(別紙1-1 医科診療報酬点数表) PDF

2022/04/01～

2022/12/01
（Ver.10）受入不可基準などについて全面改訂 2022/12/01～

予約枠		月	火	水	木	金

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PD-L1蛋白 (clone 22C3) (clone 28-8)

免疫染色 (免疫抗体法) 病理組織標本作製

PD-L1 protein (clone 22C3) (clone 28-8) (preparation for immunological stain)

連絡先一覧

本日提出検体の報告予定日（再検がない場合）： ～