Department of Clinical Laboratory,
Kyoto University Hospital

[6644 / 5G122]
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Ver.16
 
5.免疫学的検査 >> 5G.自己免疫関連検査>>5G122 抗MDA5抗体

抗MDA5抗体

anti-MDA5 antibody

連絡先：3764・PHS 2-6799

本日提出検体の報告予定日（再検がない場合）： ～

関連画像

報告値範囲の変更について（2019年1月4日～）
報告値範囲の変更について（2019年1月4日～）

過去案内文など

【2020 Mar.】<br />検体検査内容変更のお知らせ (クロバザム, IgG4, CMV抗体 等)
【2020 Mar.】
検体検査内容変更のお知らせ (クロバザム, IgG4, CMV抗体 等)

検査項目概要

項目名
項目コード		 実施料
診療報酬区分
判断料区分		 検査材料
必要量		 保存方法
安定性		 【検査方法】
基準値（単位）		 所要日数
6644
抗MDA5抗体
5G122-0000-023-000
外注SRL
275 点
D014（36）
判：免疫
144点
採取材料
C6血液6 mL
測定材料血清0.3 mL
保存方法安定性
-血清-冷蔵--遠心28 日

【ELISA】

[基準値設定材料：血液]

index：32 未満

（(単位なし)）

判定：陰性

（(定性･判定)）

 2～4日

報告値範囲の変更について（2019年1月4日～）

報告値範囲の変更について（2019年1月4日～）

患者同意について

検査結果に影響を与える臨床情報
検査結果に影響を与えるような患者の臨床的な状態（服用中の薬剤や何らかの医療的処置など）があれば示します.

オーダー画面(検体 平日時間内)

オーダー ⇒ 検査オーダー ⇒ 検体検査 ⇒ 平日時間内 ⇒ ⇒ ⇒ 自己免疫関連検査
image_01

オーダー画面(検体 時間外・休日)

オーダー画面(微生物)

オーダー画面(病理)

オーダー画面(生理・超音波)

オーダーボタン名(検体)

抗MDA5抗体

検査予約

生理検査予約枠

予約枠月火水木金

至急オーダー

不可

検査オーダーに関する注意事項

検査オーダーに関連する文書

患者の検査前準備

検体採取のタイミング

ラベル見本（検体）（単項目オーダー時）

ｷｮｳﾀﾞｲ ﾀﾛｳ
注 80 入 N60
barcode
Sr.
09.03 @
血液
中検外 **-****-55004*
C6 6ml **-***-***

ラベル見本（微生物）（単項目オーダー時）

採取容器・検査材料

採取材料情報測定材料情報
記号 写真 添加物(キャップ色等) 採取材料 採取量 測定材料 必要量
C6
サムネイル 凝固促進剤＋血清分離剤(ピンク) 血液 6 mL 血清 0.3 mL

採取容器について

検体採取について

採取後検体の取扱い

検体搬送について

採取検体の保存条件

検体状態 保存条件1 保存条件2 保存条件3
温度 安定性 温度 安定性 温度 安定性
血清 -血清-冷蔵--遠心 28 日
色付きの温度は第一選択の保存条件です.

受入不可基準
検体が検査結果に影響を与えるような状態で提出された場合は受入不可基準に合致することとなりますが, 再採血の可否や臨床的な状態によっては, 検体を受け入れて参考値報告とする場合もあります.

溶血 検体凝固 強乳び 採取量
過不足		 採取容器
違い		 尿材料
違い		 冷蔵保存
なし		 遮光保存
なし		 開栓 黄疸
                   

検査に要する時間（生理検査）

再検査・追加検査の対応可能日数

検体到着日から60日間（検体量ある場合のみ）
（分析物の安定性については「採取検体の保存条件」を参照）

検体採取に関する注意事項・検査の実施に関する注意事項

検査機器

 

検査所要日数
検体採取（検体検査）もしくは検査の実施（生理検査）から検査結果報告までに要する日数です（土日祝日を除いた日数）.

2～4日

まいこネット開示までに要する所要日数の目安(Learn More)

検査部門・委託先

外部委託（エスアールエル）  

検査結果報告について

2019年1月４日受託分より, 試薬添付文書の改訂に伴い, 報告値範囲を変更します. 従来, index値 100 以上で報告していたものについて希釈再検を行うようになるため, 従来よりも高値傾向となります. 詳細は印刷用マニュアルを参照ください.

生物学的基準範囲 または 臨床判断値(Learn More)
生物学的基準範囲・臨床判断値 および 検査方法の変更履歴です. 両者が変更となる場合も, 基準範囲のみ もしくは 検査方法のみが変更となる場合もあります.
臨床判断値には本来, 診断閾値・治療閾値・予防医学閾値が含まれますが, そのうち治療閾値については, 緊急異常値として別項に記載します.

期間 / 年齢
基準値設定材料血液
検査方法酵素免疫吸着測定法(ELISA)
  男性女性単位
00index32 未満32 未満(単位なし)
00判定陰性陰性(定性･判定)
基準値設定材料血液
検査方法酵素免疫測定法(EIA)
  男性女性単位
00index32 未満32 未満(単位なし)
00判定陰性(ｰ)陰性(-)(定性･判定)
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位
基準値設定材料
検査方法
  男性女性単位

基準値情報

緊急異常値(Learn More)
検体検査の場合は, 電子カルテシステムの結果参照画面にて強調表示となる検査結果の基準です（赤は高値・青は低値）.

            

表. KINGの結果参照画面で赤背景・青背景で表示される緊急異常値
高値 低値
   

電話連絡対応(Learn More)
緊急異常値など診療科に電話で検査結果をお伝えする基準です. 臨床的な状態や前回値との比較などによって, 適宜電話連絡を省略することもあります.

 
 
 
 
 
 
 
 

臨床的意義

  皮膚筋炎（dermatomyositis；DM）は自己免疫による代表的な炎症性皮膚疾患であり, ヘリオトロープ疹やゴットロン徴候を始めとした多彩な臨床症状を示すことで知られている. 多発性筋炎/皮膚筋炎（（PM/DM） としての患者数は国内に約2万人, 男女比はおよそ1：3, 中年以降での発症が多いとされている.
  皮膚症状のみで臨床的に6ヵ月以上筋症状が認められない皮膚筋炎患者を無筋症性DM（clinically amyopathic dermatomyositis；CADM）と呼び, DMに特徴的な皮疹を有してはいる, 筋力低下などの症状に乏しく, CKや筋電図等の検査所見にも異常を認めることが少ないとされている. 近年, 免疫沈降法によりCADM患者の血清中に分子量140kDaのバンドが認められたことから, この自己抗体は抗CADMｰ140抗体と呼称された. その後, この抗体の対応抗原がmelanoma differentiationｰassociated gene 5（MDA5）であることが判明し, 抗MDA5抗体と命名されたため, 抗CADMｰ140/MDA5抗体と呼ばれることがある.
  DM患者と比較し, 抗MDA5抗体陽性（CADM）患者は高率に急性間質性肺炎（AIP）を併発し, その中の多くは急速に呼吸困難が進行する急速進行性間質性肺炎（rapidly progressive ILD：RP-ILD）とされている. RP-ILDは数日から数週間で急速に呼吸不全が進行し, 強力なステロイド剤や免疫抑制剤投与などに対しても治療抵抗性で予後不良とされている.
  RP-ILD合併CADMの報告例は日本を含む東アジア地域に多く, 欧米諸国においても近年同様の報告が認められている.
  抗MDA5抗体はCADMに特異的に認められる自己抗体で, 他の自己免疫疾患ではほとんど検出されず, 成人DMにおける出現頻度は10～25%とされている.
  また, 抗MDA5抗体陽性の患者におけるRP-ILDの合併頻度は50～70%であり, 治療前の抗体価が予後に関連があることを示唆する発表や, 抗体価の推移が経過観察に有用との報告もあり, 今後の研究が待たれる.

異常値を示す病態・疾患

関連検査項目

抗ARS抗体
抗Mi-2抗体
抗TIF1-γ抗体

参考文献 (緑ブラウザからは, PubMedにアクセスできません)

  • LSIメディエンス 検査要項

    • 診療報酬

    区分名称点数
    D014自己抗体検査
    D01436抗MDA5抗体275 点
    D0266免疫学的検査判断料144点
     
     

    標準コード（JLAC10）(Learn More)
    日本臨床検査医学会から提示されている標準コード・標準名称です.

    1 分析物5G122抗MDA5抗体
    識別0000
    材料023血清
    測定法000
    結果識別0100
    結果識別0200

    標準コード（JLAC11）(Learn More)
    日本臨床検査医学会から提示されている標準コード・標準名称です.

    1 測定物
    識別
    材料
    測定法
    結果単位

    KING local コード

    検査項目コード 検査材料コード 規定材料フラグ オーダー項目名 検査項目略称 結果参照項目名 材料略称
    6644010抗MDA5抗体抗MDA5抗体 010
    6644000010 抗MDA5抗体 抗MDA5抗体血液
    6644010010 抗MDA5抗体 数値 　抗MDA5 数値血液
    6644020010 抗MDA5抗体 判定 　抗MDA5 判定血液

    検査部内限定ファイル

    変更履歴

    Ver. 文書更新日
    変更適用日     内容
    1 2016/11/13
    (2016/11/17～)     新規作成・KINGオーダリング開始
    [announce:11629]（学内環境限定）
    2 2017/04/21
    (2017/03/10～)     最低採取量・容器変更([2mL]⇒[3mL])
    3 2018/04/06
    (2018/04/01～)     平成30年度診療報酬改定
    4 2018/12/28
    (2019/01/04～)     報告値範囲変更
    (詳細)
    [announce:2380]（学内環境限定）
    5 2019/12/16
    (2019/12/16～)     JLAC10更新に伴う検査項目名称変更
    (変更点)
    6 2020/03/23
    (2020/04/01～)     所要日数変更
    • 所要日数: [2～5日] ← [2～8日]

    (案内文)
    [announce:4149]（学内環境限定）
    7 2020/04/02
    (2020/04/01～)     令和2年度診療報酬改定
    8 2020/12/16
    (2020/12/17～)     採血容器変更
    • 採血管: [C3･C9] ← [F･H･I]

    (案内文)
    [announce:5309]（学内環境限定）
    9 2021/08/02
    (2021/05/27～)     採血容器変更
    • 採取容器: [C6] ← [C3・C9]
    • 採血量: [6 mL] ← [3 mL・9 mL]

    (案内文)
    [announce:6078]（学内環境限定）
    10 2022/03/09
    (2021/12/09～)     採取名称部分に検体搬送先を印字
    • 採取名称: [中検外1] ← [外注1]

    (案内文)
    [announce:6946]（学内環境限定）
    11 2022/08/01
    (2022/04/01～)     令和4年度診療報酬改定
    12 2022/12/01
    (2022/12/01～)     受入不可基準などについて全面改訂
    13 2023/12/21
    (2023/12/21～)     必要検体量を追記
    14 2024/06/04
    (2024/06/01～)     令和6年度診療報酬改定
    15 2026/06/11
    (2026/06/01～)     外部委託契約更新にともなう変更
    • 外部委託先: [SRL] ← [LSIメディエンス]
    • 検査方法: [酵素免疫吸着測定法(ELISA)] ← [酵素免疫測定法(EIA)]
    • 基準範囲 判定: [陰性 (単位なし)] ← [陰性(ｰ) (単位なし)]
    • 所要日数: [2～4日] ← [2～5日]
    16 2026/07/22
    (2026/06/01～)     令和8年度診療報酬改定
    Kyoto University Hospital
    Kyoto University